חדשות

טיפול חדש כנגד מלנומה מטסטטית אושר על-ידי ה-FDA

ה-FDA אישר טיפול חדש כנגד מלנומה מטסטטית. התרופה החדשה, ipilimumab -Yervoy היא נוגדן מונוקלונלי כנגד CTLA-4. חולים שטופלו עם התרופה שרדו זמן רב יותר

ה-FDA אישר טיפול חדש בחולים שסובלים ממלנומה מטסטטית. כ-68,000 מקרים של מלנומה אובחנו בארצות-הברית בשנת 2010, וכ-8,700 מתו מהמחלה, שהיא גורם המוות הראשון מבין מחלות העור. זו התרופה הראשונה מזה עשור שמאושרת לטיפול בחולים שסובלים ממחלה קשה זו.

התרופה החדשה, ipilimumab, תשווק על-ידי Bristol-Myers Squibb. תחת השם Yervoy. זהו נוגדן מונוקלונלי כנגד (cytotoxic T-lymphocyte antigen)יCTLA-4.

היעילות ובטיחות השימוש ב-Yervoy נבדקו בניסוי קליני שבו השתתפו 676 חולי מלנומה. כל החולים שהשתתפו בניסוי כבר לא הגיבו לטיפולים המקובלים, והמחלה שלהם כבר היתה מפושטת מכדי שאפשר יהיה לסלק את הגידולים בניתוח. בניסוי הקליני נבדקה הישרדות בעקבות טיפול עם Yervoy, טיפול עם gp100 (חיסון נסיוני כנגד הגידול), וטיפול משולב עם שניהם. חולים שטופלו עם Yervoy בלבד או עם Yervoy ו-gp100 חיו בממוצע 10 חודשים מהתחלת הטיפול. חולים שטופלו עם gp100 בלבד חיו בממוצע ½6 חודשים מהתחלת הטיפול.

לשימוש בתרופה יכולות להיות תופעות לוואי חמורות. 12.9% מהמטופלים סבלו מתגובות אוטו-אימוניות קשות עד גורמות מוות.

בשלב ראשון תינתן התרופה רק לחולים שלא מגיבים ל טיפולים אחרים. הטיפול כולל 4 ערויים שניתנים בתוך שלושה חודשים. אנליסטים מעריכים את שווי השוק בכמיליארד דולר לשנה.

ערכה ד"ר דורית שנון

למקור באתר ה-FDA

נושאים קשורים:  חדשות,  סרטן עור,  מלנומה
תגובות